Zimmer Biomet получил одобрение FDA на использование системы OptimiZe
Компания Zimmer Biomet получила разрешение 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на использование технологии OptimiZe.
Это обновленная версия системы ROSA Knee, которая помогает хирургам достигать персонализированных и согласованных результатов во время роботизированных процедур полной замены коленного сустава.
ROSA Knee совместно с OptimiZe представляет настраиваемое интеллектуальное хирургическое планирование и новые инструменты для позиционирования, отслеживания и выравнивания, чтобы уменьшить изменчивость пользователей и повысить точность.
Система предлагает упрощенный пользовательский интерфейс, позволяющий хирургам выбирать информацию и параметры рабочего процесса, соответствующие каждому случаю.
ROSA Knee с OptimiZe совместим с системой Persona Knee и полезен для хирургов, которые используют как функциональное, так и кинематическое выравнивание.
Хирурги, использующие функциональное выравнивание, могут получить доступ к профилям хирургов, которые генерируют планы, адаптированные как к анатомии пациента, так и к предпочтениям хирурга.
Для тех, кто предпочитает кинематическое выравнивание, ROSA Knee с OptimiZe предоставляет функцию автоматического выравнивания, предназначенную для восстановления предартритного положения колена.
Старший вице-президент и главный специалист по информации и технологиям Zimmer Biomet Шон Браун сказал: «Как лидер в продвижении инноваций в ортопедической робототехнике, мы стремимся совершенствовать и совершенствовать наши роботизированные технологии, чтобы лучше удовлетворять потребности хирургов и повышать эффективность в ИЛИ, с конечной целью обеспечения лучших результатов для пациентов.
«ROSA Knee with OptimiZe была разработана в партнерстве с нашей опытной командой хирургов ROSA, чтобы сделать хирургов более персонализированными, точными и эффективными для хирургов.
С помощью нашего фирменного алгоритма OptimiZe Planning хирурги могут создавать индивидуальные профили, которые генерируют персонализированные хирургические планы, что может сократить время планирования в среднем на 46%.
Больше в технологии
ROSA Knee с OptimiZe предлагает пять ключевых улучшений, включая автоматизированный кинематический план выравнивания, индивидуальное планирование для позиционирования имплантата, интерфейс, позволяющий персонализировать рабочий процесс, отслеживание движения и упрощенный инструмент ориентировки.
Система также интегрируется с ZBEdge Analytics для поддержки решений, основанных на данных, и оценки эффективности во время операции.
Zimmer Biomet планирует целевой выпуск ROSA Knee с OptimiZe в конце этого года, а в первом квартале 2026 года ожидается более широкая коммерческая доступность в США.
В марте 2025 года FDA предоставило 510 (k) клиренс новому компоненту имплантата коленного сустава Zimmer Biomet, Persona Revision SoluTion Femur.
«Zimmer Biomet обеспечивает одобрение FDA для ROSA Knee с системой OptimiZe» была первоначально создана и опубликована Medical Device Network, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте была добросовестно включена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы приравниваться к советам, на которые вы должны полагаться, и мы не даем никаких заявлений, гарантий или гарантий, будь то явно или подразумеваемых в отношении ее точности или полноты. Вы должны получить профессиональные или специализированные консультации, прежде чем предпринимать или воздерживаться от любых действий на основе контента на нашем сайте.
