Американские регуляторы одобрили таблетку Wegovy для похудения
Американские регуляторы в понедельник дали зеленый свет версии таблетки блокбастера для похудения Wegovy, первого ежедневного перорального лекарства для лечения ожирения.
Утверждение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США дало фармацевту Novo Nordisk преимущество над конкурентом Эли Лилли в гонке за продажей таблетки для лечения ожирения. Оральный препарат Лилли, орфорглипрон, все еще находится на рассмотрении.
Обе таблетки являются препаратами GLP-1, которые работают как широко используемые инъекционные препараты, имитирующие естественный гормон, который контролирует аппетит и чувство сытости.
В последние годы инъекционные Wegovy и Zepbound от Novo Nordisk произвели революцию в лечении ожирения во всем мире и в США, где 100 миллионов человек страдают хроническим заболеванием.
Ожидается, что таблетки Wegovy будут доступны в течение нескольких недель, заявили представители компании. Наличие пероральных таблеток для лечения ожирения может расширить быстро развивающийся рынок лечения ожирения за счет расширения доступа и снижения затрат, считают эксперты.
Около 1 из 8 американцев использовали инъекционные препараты GLP-1, согласно опросу некоммерческой исследовательской группы KFF, но многие другие испытывают трудности с получением дорогостоящих уколов.
«Существует целая демография, которая может извлечь выгоду из таблеток, — говорит доктор Фатима Коди Стэнфорд, эксперт по ожирению в Массачусетской больнице общего профиля. — Для меня важно не только то, кто первым пересечет финишную черту. Речь идет о том, чтобы эти варианты были доступны для пациентов».
Таблетка от ожирения Novo Nordisk содержит 25 миллиграммов семаглутида. Это тот же ингредиент в инъекционных препаратах Wegovy и Ozempic и в Rybelsus, таблетке с более низкой дозой, одобренной для лечения диабета в 2019 году.
В клиническом исследовании участники, которые принимали оральный Wegovy, потеряли 13,6% от общей массы тела в среднем в течение 15 месяцев по сравнению с потерей 2,2%, если они принимали плацебо или фиктивные таблетки. Это почти то же самое, что и инъекционный Wegovy, со средней потерей веса около 15%.
35-летний врач-педиатр из Меномони-Фолс, штат Висконсин, присоединился к испытанию Novo Nordisk в 2022 году и потерял около 40 фунтов с помощью таблетки Wegovy. Ежедневное лечение работало, чтобы уменьшить его аппетит и инвазивные мысли о еде, сказал он.
«Если бы были дни, когда я пропускал еду, я почти не осознавал этого», — сказал Мертенс.
Участники клинического исследования, которые принимали самую высокую дозу орфорглипрона Лилли, потеряли 11,2% от общей массы тела в среднем в течение почти 17 месяцев по сравнению с потерей 2,1% у тех, кто принимал плацебо.
Больше о здоровье
Обе таблетки привели к меньшей потере веса, чем в среднем, достигнутой с помощью Zepbound Лилли, или тирзепатида, который нацелен на два кишечных гормона, GLP-1 и GIP, и привел к потере веса в среднем на 21%.
Все препараты GLP-1, пероральные или инъекционные, имеют схожие побочные эффекты, включая тошноту и диарею.
Обе таблетки ежедневно обещают удобство, но таблетку Вегового необходимо принимать глотком воды утром натощак, с 30-минутным перерывом перед едой или питьем.
Это потому, что Ново Нордиск должен был разработать таблетку таким образом, чтобы предотвратить расщепление препарата в желудке, прежде чем он может быть поглощен кровотоком. Производитель лекарств добавил ингредиент, который защищает лекарство в течение примерно 30 минут в кишечнике и облегчает его действие.
В отличие от этого, у орфорглипрона Лилли нет ограничений на дозирование. Этот препарат рассматривается в рамках новой приоритетной программы ваучеров FDA, направленной на сокращение времени утверждения препарата. Решение ожидается к весне.
Производство таблеток, как правило, дешевле, чем производство лекарств, доставляемых с помощью инъекций, поэтому стоимость новых пероральных препаратов может быть ниже. Администрация Трампа ранее в этом году заявила, что чиновники работали с производителями лекарств, чтобы договориться о более низких ценах на препараты GLP-1, которые могут стоить более 1000 долларов в месяц.
Компания заявила, что стартовая доза будет доступна для некоторых поставщиков за 149 долларов в месяц.Дополнительная информация о стоимости будет доступна в январе.
Неясно, будут ли ежедневные таблетки или еженедельные инъекции предпочтительнее для пациентов. Хотя некоторые пациенты не любят иглы, другие, похоже, не возражают против еженедельных инъекций, говорят эксперты по ожирению. Мертенс обратился к инъекционному Zepbound, когда он восстановил вес после окончания клинического испытания таблеток Wegovy.
Он сказал, что ему нравится дисциплина ежедневных таблеток.
«Это была немного преднамеренная рутина и напоминание о том, что сегодня я принимаю это, чтобы я знал, что мой выбор будет затронут в течение дня», — сказал он.
Доктор Анджела Фитч, эксперт по ожирению и главный медицинский директор известной медицинской компании, сказала, что независимо от формата, наибольшая выгода будет в том, чтобы сделать лекарства для похудения более доступными и доступными.
«Все дело в цене, — сказала она. — Просто дайте мне лекарство по 100 долларов в месяц, которое является относительно эффективным».
Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента научного образования Медицинского института Говарда Хьюза и Фонда Роберта Вуда Джонсона. AP несет единоличную ответственность за весь контент.
