Corcym, CardioPrecision нацелилась на роботизированную замену сердечного клапана
*Эта история была первоначально опубликована на MedTech Dive. * Чтобы получать ежедневные новости и идеи, подпишитесь на нашу бесплатную ежедневную рассылку MedTech Dive.
*Примечание редактора: Это вторая статья в серии историй, профилирующих медицинские компании, которые меняют область роботизированной хирургии.
Минимально инвазивные процедуры стали предпочтительной альтернативой открытой хирургии сердца для многих пациентов с аортальным клапаном, что привело к устойчивому росту таких медицинских компаний, как Edwards Lifesciences и Medtronic.
Основным преимуществом замены транскатетерного аортального клапана, или TAVR, является то, что он устраняет необходимость в растрескивании грудины пациента для выполнения процедуры.
Тем не менее, традиционная хирургия клапана была связана с лучшими долгосрочными клиническими результатами. Это потому, что она позволяет хирургу удалить больную ткань перед имплантацией замещающего клапана, что не относится к процедуре TAVR, — сказал Кристиан Мацци, генеральный директор Corcym. — С TAVR новый искусственный клапан пронизывается кровеносными сосудами до сердца, где он установлен внутри существующего больного клапана, чтобы взять на себя работу по регулированию кровотока.
Corcym и CardioPrecision сотрудничают в разработке минимально инвазивной роботизированной версии замены аортального клапана, которая, по мнению компаний, может предложить пациентам лучшее из обоих миров. Подход, который доставляет клапан к сердцу через небольшой разрез у основания шеи, позволяет врачу удалить больную ткань перед размещением имплантата. Как и TAVR, техника предназначена для уменьшения боли, рубцевания и времени восстановления по сравнению с обычной хирургией.
«Мы знаем, что хирургия дает наилучший долгосрочный результат, но когда вы сталкиваетесь с операцией, долгосрочная перспектива — это одно, но краткосрочная перспектива прямо перед вами. И люди хотят чего-то гораздо менее инвазивного, — сказал Фрейзер Сазерленд, главный медицинский сотрудник Глазго, кардиопрецизионного хирурга из Шотландии. — Это просто гораздо менее инвазивное, что очень убедительно идти на эту раннюю процедуру и отложить завтра».
Процедура, которую разрабатывают CardioPrecision и Corcym, называется передовой видеоскопической хирургией аорты с помощью трансцервикального подхода с использованием помощи робота или AVATAR для краткости. Он имплантирует хирургический клапан сердца Corcym, используя специализированную систему втягивания CardioPrecision, называемую CoreVista.
В 2016 году клапан Perceval компании Corcym получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами, когда он был частью лондонской компании по производству медицинских устройств LivaNova. Пять лет спустя LivaNova продала свой бизнес по производству клапанов сердца швейцарской инвестиционной фирме Gyrus Capital, и Corcym был запущен.
«Вся причина, по которой мы создали компанию, заключалась в том, что в конечном итоге хирургия — это лучшее, самое прочное вмешательство, которое вы можете сделать для пациента», — сказал Мацци.
В новой, менее инвазивной процедуре, разработанной с помощью технологии доставки CardioPrecision, бесшовный клапан Corcym разрушается до доли его полного размера и вставляется через разрез в шее, а затем направляется к сердцу. Восприниматель CardioPrecision поднимает реберную клетку, чтобы создать отверстие, через которое проходит клапан. Камера на втягивающее устройство освещает сердце, и процедура отображается на мониторе, установленном на руке робота. После установки клапан расширяется и прикрепляется к аорте.
Перед имплантацией нового клапана хирург может удалить старый клапан и очистить все накопление кальция.
Больше в бизнесе
«Настоящая суть различия между TAVR и хирургическим подходом, таким как наш, заключается в том, что в хирургии у вас есть возможность войти и удалить больную ткань и сбросить анатомию, чтобы она могла идеально получать новый клапан», — сказал Мацци.
Дополнительным преимуществом клапана Corcym является то, что он не требует швов, поэтому его можно развернуть быстрее, чем другие хирургические клапаны.
«Любой другой клапан, вы должны кропотливо зашивать его», — сказал он.
Сазерленд добавил, что операции в области шеи обычно имеют мало боли и быстро заживают из-за сильного кровоснабжения, что позволяет пациенту быстро восстановиться.
В августе Корсим объявил о большой вехе: первая замена клапана с помощью новой роботизированной процедуры была выполнена в Кливлендской клинике с использованием робота Intuitive Surgical da Vinci. С тех пор было выполнено еще несколько процедур.
«Прогресс здесь заключается в том, что почти три компании объединяются для создания нового хирургического подхода и продвижения минимально инвазивной хирургии на новый уровень», — сказал Мацци.
Кардиохирургия была первоочередной задачей Intuitive, когда компания-новатор помогла создать область хирургической робототехники почти три десятилетия назад. Однако она обнаружила, что другие специальности, которые требовали меньшей точности, лучше подходили для технологии в первые дни.
В последнее время Intuitive снова фокусируется на возможностях сердца, как и новые разработчики роботов, такие как SS Innovations International, чья система была использована в своей первой процедуре сердца в Северной и Южной Америке в начале этого года.
Corcym и CardioPrecision считают, что трансцервикальный подход с поддержкой робота дает хирургам ловкость, необходимую для выполнения более сложных процедур по сложной анатомии сердца.
«Технология достаточно зрелая, и в руках кардиохирурга она работает», — сказал Мацци.
** Рекомендуемое чтение **
