FDA говорит, что может ослабить правило предупреждающей этикетки для пищевых добавок
Управление по контролю за продуктами и лекарствами рассматривает изменение правил, которое сократит количество предупреждений о пищевых добавках, которые должны появляться на упаковке, что, по мнению экспертов, может облегчить их пропустить.
В отличие от рецептурных препаратов, FDA не рассматривает пищевые добавки для безопасности и эффективности, прежде чем они попадут на рынок.
Федеральный закон 1994 года требует, чтобы компании, производящие добавки, включали отказ от ответственности, когда они делают заявления о здоровье, такие как «поддерживает иммунное здоровье» или «способствует здоровью сердца» или лучшей памяти. Согласно закону, рядом с обещаниями о преимуществах, упаковка должна отображаться жирным шрифтом: «Это заявление не было оценено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний».
В письме к производителям пищевых добавок, датированном четвергом, Кайл Диамантас, глава отдела пищевых продуктов FDA, сказал, что возможное предложение по-прежнему потребует от компаний включать отказ от ответственности на свои продукты по крайней мере один раз, но больше не потребует его повторения каждый раз, когда появляется заявление о здоровье.
Диамантас сказал, что агентство редко применяет существующее правило и что это изменение сократит беспорядок и расходы на маркировку.
Он не сказал, когда может вступить в силу изменение правил, но сказал, что FDA не будет выполнять существующее требование, пока оно рассматривает политику.
«Если FDA не выявит значительных проблем, поскольку мы продолжаем наш обзор имеющихся данных и информации относительно этого запроса, мы, вероятно, предложим правило, чтобы изменить это требование», — говорится в письме Диамантаса.
Более трех четвертей американцев принимают по крайней мере одну добавку, ботаническую, минеральную или витаминную, по данным FDA. В США продается до 100 000 продуктов с добавками в магазинах или онлайн.
Доктор Питер Коэн, доцент медицины в Гарвардской медицинской школе, сказал, что шаг FDA может быть первым шагом к тому, чтобы сделать и без того слабые предупреждения о добавках еще слабее.
«Тогда вы начинаете говорить такие вещи, как: «Нам это нужно только на настоящей бутылке», — сказал Коэн. — «Тогда вы говорите: «Это нужно только на спине».
В заявлении Эндрю Никсон, представитель Министерства здравоохранения и социальных служб, которое контролирует FDA, сказал, что это изменение не затруднит потребителям заметить предупреждение, добавив, что «растущее число американцев обращает внимание на этикетки продуктов».
Диетические добавки популярны среди деятелей, связанных с движением «Сделаем Америку здоровой снова». Доктор Мехмет Оз, администратор Центров по медицинскому обслуживанию и медицинскому обслуживанию, был подвергнут критике во время слушаний по утверждению в марте за ранее продвигаемые добавки, которые он описал как «волшебное лекарство от потери веса» или «чудо в бутылке».
Больше о здоровье
Министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший, который заявил, что он сам принимает широкий спектр добавок, сказал, что администрация Трампа перейдет к освобождению американцев от того, что он назвал «агрессивным подавлением» FDA витаминов и пищевых добавок.
Скотт Готлиб, бывший комиссар FDA, сказал, что он не уверен, что это означает для потребителей, но изменение правил означает, что производителям добавок не придется делать оговорки заметными, возможно, облегчая их промах.
Коэн возразил, что, поскольку пищевые добавки не пересматриваются до их продажи, продукты могут содержать разное количество ингредиентов, чем указано на этикетке, или ингредиенты, которые не перечислены вообще.
В статье Коэна от 2023 года, опубликованной в журнале Американской медицинской ассоциации, было обнаружено, что почти 9 из 10 марок жевательных резинок мелатонина были неправильно помечены.
«Это еще больше подрывает способность потребителей понимать истинные последствия для здоровья», — сказал Коэн.
Стив Мистер, президент и главный исполнительный директор Совета по ответственному питанию, торговой группы для индустрии пищевых добавок, сказал в заявлении, что группа «приветствовала» разъяснения FDA по предупреждающим этикеткам.
Ранее группа заявила FDA, что одного отказа от ответственности на этикетке добавки, связанного с претензиями на здоровье со звездочкой или аналогичным символом, достаточно, чтобы информировать людей и соответствовать намерениям федерального закона.
Эта статья была первоначально опубликована на NBCNews.com.
