Формула, отозванная из-за загрязнения ботулизмом, не была удалена с полок, сообщает FDA
В начале ноября была отозвана детская формула ByHeart Whole Nutrition по поводу связи со вспышкой детского ботулизма. Потребителей предупредили не использовать продукт в их распоряжении, а розничным торговцам было поручено удалить его с полок.
Вместо этого крупные розничные торговцы продолжали предлагать продукт потребителям, в одном случае даже предлагая скидку после начала отзыва!
Родители, зная, что FDA регулирует безопасность продукции, ожидают, что они могут забрать консервную банку с полки местного магазина и предположить, что она безопасна. Этот резкий инцидент подчеркивает необходимость должной осмотрительности в мониторинге отзывов.
FDA отзывает формулу питания Heart Whole
Архивная копия предупреждающих документов FDA о том, что 11 ноября розничным торговцам и потребителям было сказано, что «все неистекшие партии банок с формулами и одноразовых «любых» палочек» продуктов ByHeart Whole Nutrition Infant Formula были отозваны из-за связи со вспышкой ботулизма, затрагивающей по меньшей мере 15 младенцев в 12 штатах, все из которых были достаточно тяжело больны, чтобы быть госпитализированными. (Первоначальный отзыв 8-го был более узким; на данный момент он расширился, чтобы включить все продукты.)
Родителям посоветовали прекратить использование продукта и следить за симптомами. Ритейлерам посоветовали вытащить продукт с полок.
В последующих обновлениях FDA подтвердило, что анализ продукта показал, что формула была источником вспышки и что продолжающееся расследование ищет точку загрязнения.
Однако розничные торговцы не сразу отказались от продукта.
FDA выпустило предупреждающие письма крупным корпорациям, включая Walmart, Target, Albertsons и Kroger, давая компаниям 15 рабочих дней, чтобы объяснить, как они будут решать проблему сбоя.
В письме-предупреждении, выпущенном Walmart, отмечается, что регуляторы затем вошли в магазины Walmart и обнаружили, что продукт все еще находится на полках. В публичном выпуске есть общее количество магазинов, которые продолжали продавать продукт после отзыва, отредактированного в соответствии с исключением из Закона о свободе информации (помеченный как «(B) (4)» в выдержке ниже), но отмечается, что они были по крайней мере в 21 штате.
Однако, основываясь на обзоре FDA информации от государственных и местных партнеров, агентство определило, что отзываемая ByHeart Whole Nutrition Infant Formula оставалась на полках в (b) (4) магазинах Walmart в 21 штате с 12 по 26 ноября 2025 года. Это представляет собой период (b) (4) дней после того, как Walmart был уведомлен о расширении отзыва.
По крайней мере, в одном магазине даже продвигали отозванный продукт.
В каждом письме признается, что FDA уже провело телефонный разговор с компанией для решения этой проблемы и отправило несколько последующих писем, но компании (да, все четыре) не ответили какой-либо информацией о том, как они намерены предотвратить подобные инциденты.
Письмо Walmart гласит следующее:
Несмотря на последующие электронные письма от FDA от 20, 21 и 24 ноября 2025 года и от 1, 3 и 8 декабря 2025 года, вы не предоставили FDA никакой информации, демонстрирующей, что корректирующие действия для осуществления этого отзыва были реализованы во всей вашей организации, чтобы предотвратить фальсифицированные продукты питания от получения в межгосударственной торговле и впоследствии предлагаемые для продажи.
Письма от Target, Крогера и Альбертсона используют похожий язык, но в письме Target также отмечается ещё более вопиющий акт.По данным FDA, по крайней мере один магазин Target фактически продвигал отозванную формулу со скидками!
Неадекватность отзыва Target была продемонстрирована 20 ноября 2025 года, когда государственные партнеры штата Арканзас наблюдали за односервисной «любой пачкой» на полке магазина Target с рекламными вывесками «Продажа!», предлагающими скидку в размере 2 доллара на отзываемую формулу с 16 по 22 ноября 2025 года.
Что говорят про ошибку ритейлеры?
До сих пор мало кто из розничных продавцов давал публичный ответ.
Больше в бизнесе
Однако, согласно сообщению WHQR, Walmart опубликовал заявление, в котором говорится, что он немедленно заблокировал продукты в своих системах оформления заказа и не продавал ни одну из формул после объявления отзыва, даже если она все еще была на полках.
Хотя FDA говорит, что магазины не подали официальных ответов, в каждом письме с предупреждением перечислены причины, по которым, по словам агентства, их предлагали сотрудники магазина.
К ним относятся путаница в отношении отзыва, отсутствие информации об отзыве, неспособность полностью удалить весь продукт после получения уведомления и ошибочный запас вновь прибывшего продукта после того, как отзываемая формула была первоначально снята с полок.
По получении предупреждающих писем (все от 12 декабря) у компаний есть 15 рабочих дней, в течение которых они должны ответить с четкими разъяснениями процедур, реализованных для предотвращения повторения этого инцидента.
Что должны делать родители?
Если вы видите изменения в поведении вашего ребенка, которые вас беспокоят, обратитесь к врачу, местному отделению здравоохранения или другому медицинскому работнику.
«У большинства детей с детским ботулизмом первоначально развиваются запоры, плохое питание, потеря контроля над головой и затруднение глотания, что может прогрессировать до затрудненного дыхания и остановки дыхания. Симптомы детского ботулизма, который диагностируется клинически, могут занять до нескольких недель для развития после приема формулы».
Держите ухо в стороне, чтобы вспомнить информацию о продуктах, которые вы используете, особенно о детских продуктах, таких как формула, детское питание, сиденья и носители.Отозванные продукты должны быть сняты с полок, но, как показывает этот инцидент, это не всегда будет выполнено идеально, и ваше внимание к текущим событиям может помочь сохранить вашего ребенка в безопасности.
