Глава FDA говорит, что администрация Байдена утаила данные о риске для сердца от вакцин Covid
Администрация Байдена скрыла данные общественности о рисках миокардита от вакцины Covid, заявил в четверг комиссар Управления по контролю за продуктами и лекарствами Марти Макари — смелое обвинение, которое противоречит многолетним публичным заявлениям федеральных чиновников здравоохранения.
«Мы сделали больше для изучения миокардита и вернулись и посмотрели на смерть людей, детей от вакцины Ковида, — сказал Макари в интервью NBC News. — Внутренние данные, представленные по миокардиту, мы обнаружили, что администрация Байдена сидела на данных о миокардите у молодых людей, и это не было обнародовано».
Заявление Макары появилось менее чем через неделю после того, как Виней Прасад, главный регулятор вакцин FDA, сообщил сотрудникам агентства в служебной записке, что внутренний обзор показал, что по крайней мере 10 детей умерли «после и из-за получения» выстрела Ковида.
Миокардит, воспаление сердечной мышцы, является известным, но небольшим риском вакцин против мРНК Covid от Pfizer и Moderna, информация о которых федеральные агентства открыто обсуждают с 2021 года.
FDA не опубликовало свои новые выводы публично, и агентство не опубликовало их в рецензируемом журнале. В среду дюжина бывших руководителей FDA выступила с резким осуждением новых утверждений.
Первые признаки возможной связи миокардита с прививками появились в марте 2021 года, когда в сообщениях как из США, так и из Израиля приводились редкие случаи после вакцинации Ковидом.Симптомами состояния являются одышка, боль в груди и трепет или колотящееся сердце.
В мае 2021 года, примерно в то же время, когда вакцина Covid от Pfizer была разрешена для молодых подростков, группа по безопасности вакцин Центра по контролю и профилактике заболеваний заявила, что рассматривает сообщения о воспалении сердца у молодых людей.
Месяц спустя, в июне, консультативная группа CDC по вакцинам провела публичное заседание, чтобы обсудить возможный побочный эффект. Во время этой встречи представители здравоохранения заявили, что между миокардитом и вакцинами существует «вероятная связь», но эксперты группы пришли к выводу, что преимущества вакцинации перевешивают риски.
25 июня 2021 года FDA добавило предупреждение о редком риске миокардита в информационные бюллетени для пациентов и поставщиков для снимков Pfizer и Moderna Covid.
Высокопоставленный федеральный чиновник здравоохранения, работавший в администрации Байдена, назвал заявление Макари «абсурдным» и сказал, что комментарий нанесет «неотвратимый вред» общественному доверию к FDA.
«Никаких нажимов со стороны Белого дома не было, — сказал чиновник. — Никто не говорил нам не сообщать о неблагоприятных событиях. Никто не говорил нам одобрить продукты».
С тех пор, как вакцина Covid была впервые одобрена в конце 2020 года, федеральное правительство провело более десятка публичных встреч для рассмотрения данных о вакцинах Covid и опубликовало несколько статей о риске миокардита.
Больше в США.
Доктор Офер Леви, который был членом консультативной группы FDA в разгар дискуссии вокруг миокардита, сказал, что федеральное правительство разместило в Интернете данные и информационные документы, которые были доступны любому американцу.
«Я, конечно, не видел никакой секретной информации или сокрытия в моем опыте работы с FDA, — сказал Леви, также директор программы точных вакцин в Бостонской детской больнице. — Мы транслировались в прямом эфире в режиме реального времени с публичными комментариями, и у меня не было доступа к какой-либо информации, больше, чем у любого другого американца».
«Это был довольно хороший процесс, не идеальный, но довольно хороший процесс, который уважают во всем мире», — сказал он.
Макари заявил в четверг, что новые выводы агентства о детской смертности связаны с расследованием, «продолжающим семьям, пересматривающим вскрытие».
«Это были дети, которые умерли сразу после того, как получили прививку от ковида, — сказал он. — Они заболели миокардитом или другими серьезными осложнениями при вакцинации».
«Когда здоровый ребенок сразу получает укол Ковида, а затем развивается ряд осложнений, которые приводят к каскаду, приводящему к гибели ребенка, это причинно-следственная связь, пока не доказано обратное».
Макари не уточнил ключевые детали, такие как возраст детей, медицинские истории или был ли у них диагностирован Ковид.
«Наши ученые работают над этим, поэтому они объединяют это», — сказал он.
Новые заявления FDA не согласуются с имеющимися доказательствами миокардита, связанного с вакциной.
Наибольший риск был отмечен у подростков и молодых взрослых мужчин, особенно в течение нескольких дней после получения второй дозы первичной серии мРНК-вакцин.
В докладе CDC, опубликованном в 2021 году, было обнаружено, что показатели составляли 40,6 случая на миллион вторых доз мРНК ковидных вакцин, вводимых мужчинам в возрасте от 12 до 29 лет, и 2,4 случая на миллион вторых доз, вводимых мужчинам в возрасте 30 лет и старше.
Большинство случаев было обнаружено, что они являются легкими и разрешаются в течение нескольких дней.Ковидная инфекция также связана с миокардитом и часто более тяжела, чем случаи, наблюдаемые после вакцинации.
На сегодняшний день не было подтверждено, что смерть от миокардита связана с вакцинами Ковида.
Эта статья была первоначально опубликована на NBCNews.com.
